品名:苯丁酸氮芥片 Chlorambucil Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 红外光谱:应与对照品图谱一致 | 化学反应:四碘化汞钾,沉淀 | |||
崩解时限 | 45分钟内 | 60分钟内 | |||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含苯丁酸氮芥应为标示量的85.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含苯丁酸氮芥应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |