品名:苯丁酸氮芥 Chlorambucil
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 类白色结晶性粉末;微臭 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:硫酸-硝酸银,乳光 |
(1)熔点:64～67℃
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)化学反应:四碘化汞钾,苍棕色沉淀 (4)化学反应:硝酸-硝酸银,乳光 |
(1)熔点:64～67℃
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)化学反应:四碘化汞钾,苍棕色沉淀 (4)化学反应:硝酸-硝酸银,乳光 |
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| 熔点 | 64～68℃ | 65～69℃ | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 水分 | 不得过0.5% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 硫酸灰分 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 含量测定 | 含苯丁酸氮芥不得少于98.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按无水物计,含苯丁酸氮芥应为98.0%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按无水物计,含苯丁酸氮芥应为98.5%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按无水物计,含苯丁酸氮芥应为98.5%～101.0%(氢氧化钠液,酚酞) |