品名:苄达赖氨酸滴眼液 Bendazac Lysine Eye Drops

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色或几乎无色的澄明液体        
鉴别 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点荧光的颜色和位置相同

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

       
pH值 6.8~7.8        
渗透压比 0.90~1.10        
可见异物 应符合规定        
装量 应符合规定        
微生物限度 每1ml中“细菌数”不得过10个;不得检出“霉菌和酵母菌”、“金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”和“大肠埃希菌”        
含量测定 含苄达赖氨酸应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)