品名:苄达赖氨酸滴眼液 Bendazac Lysine Eye Drops
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点荧光的颜色和位置相同
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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pH值 | 6.8~7.8 | ||||
渗透压比 | 0.90~1.10 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”不得过10个;不得检出“霉菌和酵母菌”、“金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”和“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含苄达赖氨酸应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |