品名:苯丙酸诺龙 Nandrolone Phenylpropionate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;有特殊臭 | 白色至乳白色结晶性粉末;臭特殊 | 白色结晶性粉末;有特殊臭 | ||
鉴别 | (1)衍生物熔点:约182℃,熔融同时分解
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点相同 (3)熔点:约97℃ |
(1)化学反应:硫酸,红紫色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)红外光谱:应符合规定 (4)紫外光谱(乙醇):237~241nm最大吸收 |
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熔点 | 93~99℃ | 95~99℃ | 95~101℃ | ||
比旋度 | +48°至+51° | +48°至+51° | +48°至+51° | +49°至+52°(二氧六环) | |
溶液的外观 | 澄明(二氧六环) | ||||
其他甾体(及杂质) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | 80℃3小时:不得过0.5% | 五氧化二磷减压4小时:不得过0.5% | 80℃五氧化二磷减压3小时:不得过0.5% | |
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
含量测定 | 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) |