品名:苯丙酸诺龙 Nandrolone Phenylpropionate

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色结晶性粉末;有特殊臭   白色至乳白色结晶性粉末;臭特殊 白色结晶性粉末;有特殊臭  
鉴别 (1)衍生物熔点:约182℃,熔融同时分解

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱:应符合规定

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(1)红外光谱:应与对照图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点相同

(3)熔点:约97℃

(1)化学反应:硫酸,红紫色

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(3)红外光谱:应符合规定

(4)紫外光谱(乙醇):237~241nm最大吸收

 
熔点 93~99℃ 95~99℃   95~101℃  
比旋度 +48°至+51° +48°至+51° +48°至+51° +49°至+52°(二氧六环)  
溶液的外观       澄明(二氧六环)  
其他甾体(及杂质) 应符合规定(高效液相色谱法)     应符合规定(薄层色谱法)  
干燥失重 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% 80℃3小时:不得过0.5% 五氧化二磷减压4小时:不得过0.5% 80℃五氧化二磷减压3小时:不得过0.5%   
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)    
炽灼残渣(硫酸灰分)     不得过0.1% 不得过0.10%   
含量测定 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) 按干燥品计,含苯丙酸诺龙应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法)