品名:苯巴比妥片 Phenobarbital Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:丙二酰脲类
(2)化学反应:硫酸-亚硝酸钠,橙黄色→橙红色 (3)化学反应:甲醛试液-硫酸,界面玫瑰红色 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)熔点:约175℃
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)化学反应:四硼酸钠,蓝紫色 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| *含量测定 | 含苯巴比妥应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含苯巴比妥应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含苯巴比妥应为标示量的92.5%～107.5%(重量法) |