品名:阿昔洛韦乳膏 Aciclovir Cream
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色乳膏 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氯酸钾-氨,紫红色(氢氧化钠,紫红色消失)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)紫外光谱(水):255nm最大吸收,274nm肩峰
(2)薄层色谱:应与鸟嘌呤对照品主斑点的位置相同 |
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鸟嘌呤 | 不得过1.0%(高效液相色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | |||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含阿昔洛韦应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含阿昔洛韦应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) |