品名:阿昔洛韦乳膏 Aciclovir Cream

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第24版 英国药典2005年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色乳膏        
鉴别 (1)化学反应:氯酸钾-氨,紫红色(氢氧化钠,紫红色消失)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

  (1)紫外光谱(水):255nm最大吸收,274nm肩峰

(2)薄层色谱:应与鸟嘌呤对照品主斑点的位置相同

   
鸟嘌呤 不得过1.0%(高效液相色谱法)   不得过1.0%(薄层色谱法)    
装量 应符合规定        
微生物限度 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌”        
含量测定 含阿昔洛韦应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)   含阿昔洛韦应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法)