品名:阿昔洛韦片 Acyclovir Tablets(Aciclovir Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 (1)化学反应:氨制硝酸银,白色絮状沉淀

(2)(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (1)紫外光谱:波谱应符合规定

(2)薄层色谱:应有与鸟嘌呤主斑点相同位置和颜色的斑点

   
重量差异 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
溶出度 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)      
崩解时限     15分钟内    
有关物质   鸟嘌呤不得过2.0%,其它杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) 不得过0.7%(薄层色谱法)    
鸟嘌呤 不得过1.0%(高效液相色谱法)   不得过1.0%(薄层色谱法)    
含量测定 含阿昔洛韦应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) 含阿昔洛韦应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含阿昔洛韦应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法)