品名:阿昔洛韦口服混悬液 Acyclovir Oral Suspension

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (1)紫外光谱:波谱应符合规定

(2)薄层色谱:应有与鸟嘌呤主斑点相同位置和颜色的斑点

   
pH值(酸度)   4.5~7.0 4.5~7.0    
微生物限度   每1ml总数不得过10个;不得检出沙门氏菌属和大肠杆菌      
鸟嘌呤限度   不得过2.0%(高效液相色谱法) 不得过1.0%(薄层色谱法)    
剂量均一性     应符合规定    
含量测定   含阿昔洛韦应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含阿昔洛韦应为标示量的95.0%~105.0%(荧光分光光度法)