品名:阿昔洛韦口服混悬液 Acyclovir Oral Suspension
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)紫外光谱:波谱应符合规定
(2)薄层色谱:应有与鸟嘌呤主斑点相同位置和颜色的斑点 |
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pH值(酸度) | 4.5~7.0 | 4.5~7.0 | |||
微生物限度 | 每1ml总数不得过10个;不得检出沙门氏菌属和大肠杆菌 | ||||
鸟嘌呤限度 | 不得过2.0%(高效液相色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | |||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含阿昔洛韦应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含阿昔洛韦应为标示量的95.0%~105.0%(荧光分光光度法) |