品名:阿昔洛韦胶囊 Aciclovir Capsules(Acyclovir Capsules)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 内容物为白色至类白色粉末        
鉴别 (1)化学反应:氨制硝酸银,白色絮状沉淀

(2)(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致      
鸟嘌呤 不得过1.0%(高效液相色谱法)        
装量差异 应符合规定        
含量均匀度   应符合规定(高效液相色谱法)      
溶出度 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)      
有关物质   单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法)      
含量测定 含阿昔洛韦应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) 含阿昔洛韦应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)