品名:阿替洛尔注射液 Atenolol Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 阿替洛尔与无水枸橼酸和氯化钠制成的供注射用灭菌水溶液 | ||||
| 鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱:应符合规定 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | |||
| 细菌内毒素 | 每1mg阿替洛尔不得过33.3USP细菌内毒素单位 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| pH值(酸度) | 5.5～6.5 | 5.5～6.5 | |||
| 微粒 | 应符合规定 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含阿替洛尔应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含阿替洛尔应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |