品名:阿替洛尔片 Atenolol Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片或糖衣片 | ||||
| 鉴别 | 紫外光谱:在指定波长处有最大吸收 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱:最大吸收275nm和282nm |
||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定(素片) | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含阿替洛尔应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含阿替洛尔应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含阿替洛尔应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) |