品名:阿替洛尔 Atenolol
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末;无臭或微臭 | 白色或几乎白色粉末 | 白色至微黄色结晶性粉末;味苦 | 白色或几乎白色粉末 | |
| 鉴别 | (1)紫外光谱:在指定波长处有最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)熔点:152～155℃ (3)紫外光谱:应符合规定 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点位置相同 |
（1）化学反应：应符合规定
（2）紫外光谱（无水乙醇）:应符合规定 （3）红外光谱:应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)熔点:152～155℃ (3)紫外光谱:应符合规定 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点位置相同 |
| 熔点 | 151～155℃ | 152～156.5℃ | 153～156℃ | ||
| 溶液的澄清度(溶液的外观) | 应符合规定 | 应澄清;颜色不得比6号标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比6号标准比色液更深 | ||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 单一杂质不得过0.25%,总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | 单一杂质不得过0.25%,总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | 应符合规定（薄层色谱法） | 单一杂质不得过0.25%,总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃恒重:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 氯化物 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 比旋度 | +0.10°至-0.10° | +0.10°至-0.10° | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含阿替洛尔不得少于98.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含阿替洛尔应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含阿替洛尔应为99.0%～101.0%(高氯酸,电位滴定法) | 按干燥品计,含阿替洛尔不得少于99.0%(高氯酸,电位滴定法) | 按干燥品计,含阿替洛尔应为99.0%～101.0%(高氯酸,电位滴定法) |