品名:艾司唑仑 Estazolam
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色至浅黄白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:紫外光灯(365nm),天蓝色荧光 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:紫外光灯(365nm),天蓝色荧光
(2)紫外光谱:267nm和271nm最大吸收;248nm和252nm最小吸收 (3)焰色反应:绿色 |
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| 熔点 | 229～232℃ | 229～233℃ | |||
| 吸收系数 | 271nm±2nm:349～367(紫外分光光度法) | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清,无色(乙醇) | ||||
| 氯化物 | 不得过0.014% | 不得过0.015% | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过1.0% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含艾司唑仑不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含艾司唑仑不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定) |