品名:奥沙西泮片 Oxazepam Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性β-萘酚试液,橙红色沉淀,放置色渐变暗
(2)紫外光谱:229nm最大吸收;315nm±2nm较弱最大吸收 |
紫外光谱:229nm±2nm最大吸收 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)紫外光谱:210～350nm范围最大吸收230nm和316nm |
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| 溶出度 | 60分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含奥沙西泮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含奥沙西泮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含奥沙西泮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |