品名:奥沙西泮 Oxazepam
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性β-萘酚试液,橙红色沉淀,放置色渐变暗
(2)紫外光谱:229nm最大吸收;315nm±2nm较弱最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:229nm最大吸收,误差不得过3.0% |
(1)紫外光谱:图谱应符合规定
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:萘乙二胺二盐酸盐试液,红色 |
（1）化学反应:芳香第一胺
（2）紫外光谱（无水乙醇）：230～234nm最大吸收 （3）火焰反应：绿色 |
(1)紫外光谱:图谱应符合规定
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:萘乙二胺二盐酸盐试液,红色 |
| 熔点 | 198～202℃(熔融同时分解) | 约200℃（分解） | |||
| 溶液的外观 | 澄明（甲醇，加温） | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 有关杂质不得过0.2%;最大杂质斑点不得过0.1%(薄层色谱法) | 有关杂质不得过0.2%;最大杂质斑点不得过0.1%(薄层色谱法) | ||
| 酸度(pH值) | 5.0～7.0 | 4.8～7.0 | |||
| 氯化物 | 不得过0.014% | ||||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃真空3小时:不得过2.0% | 100～105℃真空:不得过0.5% | 60℃减压4小时：不得过0.5% | 100～105℃真空:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.3% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含奥沙西泮应为98.0%～102.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含奥沙西泮应为98.0%～102.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) | 按干燥品计,含奥沙西泮应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含奥沙西泮不得少于98.0%（甲醇钠-甲基异丁基甲酮液，电位滴定法) | 按干燥品计,含奥沙西泮应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |