品名:奥沙普秦肠溶胶囊 Oxaprozin Enteric-coated Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为白色或类白色粉末或颗粒 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:碘化铋钾,橘红色沉淀
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)紫外光谱(乙醇):222nm和286nm最大吸收 |
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有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
释放度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含奥沙普秦应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |