品名:奥沙普秦 Oxaprozin
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭或稍有特异臭,味微苦 | 白色至黄白色结晶性粉末 | |||
鉴别 | (1)紫外光谱:286nm和222nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
熔点 | 161~165℃ | 161~165℃ | |||
吸收系数 | 285nm:455~495(干燥品) | ||||
酸度 | 应符合规定(氢氧化钠液,酚酞) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | |||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃2小时:不得过0.30% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.30% | |||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过10ppm | |||
砷盐 | 不得过1ppm | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含奥沙普秦不得少于99.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含奥沙普秦不得少于98.5%(氢氧化钠液,电位滴定) |