品名:阿司匹林片 Aspirin Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片,遇潮气易变质 | 大于81mg,无甜味或香气 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁试液,紫堇色
(2)化学反应:碳酸钠试液,白色沉淀及醋酸臭气 |
(1)化学反应:三氯化铁试液,紫红色
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
化学反应:三氯化铁试液,深紫色 | (1)化学反应:三氯化铁试液,紫红色
(2)化学反应:碳酸钠试液,醋酸臭气及白色沉淀,加热,醋酸乙酯臭气 |
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| 游离水杨酸 | 不得过0.3%(目视比色法) | 素片:不得过0.3%(高效液相色谱法)
包衣片:不得过3.0%(高效液相色谱法) |
不得过0.3%(目视比色法) | 应符合规定(目视比色法) | |
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含阿司匹林应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含阿司匹林应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含阿司匹林应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚红) | 含阿司匹林应为标示量的95%～105%(氢氧化钠液,酚酞) |