品名:阿奇霉素片 Azithromycin Tablets
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
性状
白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
鉴别
薄层色谱:应与标准品溶液主斑点的颜色和位置一致
有关物质
应符合规定(薄层色谱法)
溶出度
45分钟,限度为75%,应符合规定(比色法)
重量差异
应符合规定
含量测定
含阿奇霉素应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法)