品名:阿奇霉素胶囊 Azithromycin Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 内容物为白色或类白色结晶状粉末 | ||||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与标准品溶液主斑点的颜色和位置相同 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 水分 | 不得过5.0% | 不得过5.0% | |||
| 溶出度 | 45分钟,限度为75%,应符合规定(比色法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | |||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含阿奇霉素应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) | 含阿奇霉素应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |