品名:阿奇霉素干混悬剂 Azithromycin for Suspension
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| *性状 | 白色、类白色混悬颗粒或粉末;气芳香,味甜 | ||||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与混合溶液(含等体积标准品)主斑点的颜色与位置相同 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
| 水分 | 不得过2.0% | 不得过1.5% | |||
| 碱度(pH值) | pH应为9.0～11.0 | 9.0～11.0(单剂量)
8.5～11.0(多剂量) |
|||
| 沉降体积比 | 不低于0.90 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 释放体积 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含阿奇霉素应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) | 含阿奇霉素应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |