品名:阿奇霉素分散片 Azithromycin Dispersible Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色片 | ||||
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
溶出度 | 15分钟,限度为75%,应符合规定(分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含阿奇霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |