品名:阿普唑仑片 Alprazolam Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硅钨酸试液,白色沉淀;碘化铋钾试液,橙红色沉淀
(2)紫外光谱:264nm最大吸收 |
红外光谱:应符合规定 | 提取物
(1)紫外光(365nm):蓝绿色荧光 (2)紫外光谱(乙醇):220~224nm最大吸收 |
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含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(紫外分光光度法;高效液相色谱法) | ||
崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含阿普唑仑应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含阿普唑仑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含阿普唑仑应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法) |