品名:阿普唑仑 Alprazolam
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末 | 白色至类白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 |
| 鉴别 | (1)化学反应:硅钨酸试液,白色沉淀;碘化铋钾试液,橙红色沉淀
(2)紫外光谱:264nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:吸收系数差异不得大于3.0% |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)熔点:比对照品熔点不得相差2℃ (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 |
（1）紫外光（365nm）：蓝绿色荧光
（2）紫外光谱（乙醇）：220～224nm最大吸收 （3）核磁共振光谱：应符合规定 （4）火焰反应：绿色 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)熔点:比对照品熔点不得相差2℃ (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致
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| 熔点 | 228～232℃ | ||||
| 吸收系数 | 222nm（乙醇）：1260～1360 | ||||
| 溶液的外观 | 应无色澄明 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过0.014% | |||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.3%,总杂质不得过1%(薄层色谱法) | 不得过0.25%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.25%(高效液相色谱法) |
| 干燥失重 | 不得过0.5% | 60℃减压16小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 60℃减压4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.3% | 不得过0.5% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含阿普唑仑不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含阿普唑仑应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含阿普唑仑应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定) | 按干燥品计,含阿普唑仑不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定) | 按干燥品计,含阿普唑仑应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定) |