品名:阿莫西林片 Amoxicillin Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第1、2、3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色片 | ||||
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
#溶出度 | 30分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 90分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)
(咀嚼片)90分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法) |
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重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
#水分 | |||||
含量测定 | 含阿莫西林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含阿莫西林应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) |