品名:阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (1)红外光谱:应与对照图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致

   
水分 不得过16.0% 不得过14.5%      
溶出度 45分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法) 60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法)      
崩解时限     30分钟内    
装量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
含量测定 含阿莫西林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含阿莫西林应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法) 含阿莫西林应为标示量的92.5%~110.0%(比色法)