品名:阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 |
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水分 | 不得过16.0% | 不得过14.5% | |||
溶出度 | 45分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | |||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含阿莫西林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含阿莫西林应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法) | 含阿莫西林应为标示量的92.5%~110.0%(比色法) |