品名:奧美拉唑肠溶片 Omeprazole Enteric-coated Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硅钨酸,白色絮状沉淀
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
释放度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含奧美拉唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |