品名:奧美拉唑肠溶片 Omeprazole Enteric-coated Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色        
鉴别 (1)化学反应:硅钨酸,白色絮状沉淀

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

       
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
释放度 应符合规定(高效液相色谱法)        
含量测定 含奧美拉唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)