品名：奧美拉唑 Omeprazole
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版第2增补本 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭;遇光易变色 | 白色或几乎白色粉末;呈多晶型 | 白色或几乎白色粉末;呈多晶型 | ||
| 鉴别 | （1）化学反应：硅钨酸，白色絮状沉淀
（2）紫外光谱（氢氧化钠）：276nm和305nm最大吸收，256nm和281nm最小吸收 （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 |
（1）薄层色谱：应与对照品主斑点Rf值一致
（2）红外光谱：应与对照品图谱一致 |
（1）紫外光谱（氢氧化钠）：276nm和305nm最大吸收，吸收度比值1.6～1.8
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置相同 |
（1）紫外光谱（氢氧化钠）：276nm和305nm最大吸收，吸收度比值1.6～1.8
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置相同 |
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| 溶液的外观 | 应澄清 | 应澄清 | |||
| 二氯甲烷溶液的澄清度与颜色 | 440nm：吸光度不得过0.10 | （溶解完全性）应符合规定
（溶液的颜色）440nm：吸光度不得过0.10 |
（吸光度）440nm：吸光度不得过0.10 | （吸光度）440nm：吸光度不得过0.10 | |
| 有关物质（色谱纯度） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 单一杂质不得过0.3%，总杂质不得过1.0%（薄层色谱法） | 不得过0.1%（高效液相色谱法） | 不得过0.1%（高效液相色谱法） | |
| 杂质C | 不得过0.1%（薄层色谱法） | 不得过0.1%（薄层色谱法） | |||
| 残留溶剂（有机挥发性杂质） | 含二氯甲烷、乙腈、甲醇与丙酮均应符合规定（气相色谱法） | 应符合规定（气相色谱法） | 应符合规定（气相色谱法） | 含三氯甲烷不得过50ppm，二氯甲烷不得过100ppm（气相色谱法） | |
| 干燥失重 | 60℃减压4小时：不得过0.5% | 60℃减压4小时：不得过0.5% | 60℃真空4小时：不得过0.2% | 60℃真空4小时：不得过0.2% | |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | |||
| 含量测定 | 按干燥品计，含奧美拉唑不得少于98.5%（氢氧化钠液，电位滴定法） | 按干燥品计，含奧美拉唑应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，含奧美拉唑应为99.0%～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） | 按干燥品计，含奧美拉唑应为99.0%～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） |