品名:氨鲁米特片 Aminoglutethimide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:糠醛溶液,红色
(2)紫外光谱:242nm最大吸收 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 色谱纯度 | 除间-氨鲁米特外,其它杂质总和不得过总杂质的2.0%;间-氨鲁米特不得过2.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含氨鲁米特应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含氨鲁米特应为标示量的90.0%～110.0(高效液相色谱法) |