品名:氨甲环酸片 Tranexamic Acid Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:茚三酮,蓝紫色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:茚三酮乙醇溶液,暗紫色 (3)提取物熔点:约186℃ |
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| 溶出度 | 15分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 亚氨二酸 | 不得过2%(薄层色谱法) | ||||
| 顺式异构体 | 不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含氨甲环酸应为标示量的95.0%～105.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含氨甲环酸应为标示量的95.0%～105.0%(高氯酸液,结晶紫) |