品名:阿法骨化醇 Alfacalcidol
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光、湿热均易变质 | 白色或几乎白色结晶;遇空气、热、光均易变质 | 白色或几乎白色结晶;遇空气、热、光均易变质 | ||
鉴别 | (1)化学反应:醋酸-硫酸,黄色→红色→黄绿色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
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熔点 | 137~142℃,熔融同时分解 | ||||
比旋度 | +46.0°至+52.0°(无水乙醇) | ||||
吸收系数 | 265nm(无水乙醇):420~447 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
含量测定 | 含阿法骨化醇应为97.5%~102.0%(高效液相色谱法) | 含阿法骨化醇应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 含阿法骨化醇应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) |