品名:阿法骨化醇 Alfacalcidol

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光、湿热均易变质   白色或几乎白色结晶;遇空气、热、光均易变质   白色或几乎白色结晶;遇空气、热、光均易变质
鉴别 (1)化学反应:醋酸-硫酸,黄色→红色→黄绿色

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

 

熔点 137~142℃,熔融同时分解        
比旋度 +46.0°至+52.0°(无水乙醇)        
吸收系数 265nm(无水乙醇):420~447        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)
含量测定 含阿法骨化醇应为97.5%~102.0%(高效液相色谱法)   含阿法骨化醇应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法)   含阿法骨化醇应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法)