品名:氨茶碱注射液 Aminophylline Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | 澄明无色液体；味微苦 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:熔点269～274℃;茶碱化学反应
(2)化学反应:硫酸铜溶液,紫色→蓝紫色→深蓝色 |
（1）重结晶熔点:164～171℃
（2）茶碱的熔点和化学反应:270～274℃;氢氧化铵,紫色 |
（1）红外光谱：应与茶碱对照品的图谱一致
（2）化学反应：硫酸铜溶液，紫蓝色 （3）化学反应：盐酸和氯化钾，红色；氨，紫色 |
(1)熔点:271～275℃
(2)化学反应:鞣酸试液,白色沉淀 (3)化学反应:过氧化氢试液,黄红色;氨试液,红紫色 (4)化学反应:硫酸铜-吡啶试液,绿色 (5)化学反应:硫酸铜溶液,紫色→蓝色→绿色 |
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| pH值（碱度） | 不得过9.6 | 8.6～9.0 | 8.8～10.0 | 8.8～10.0 | |
| 颜色 | 比黄色或黄绿色4号标准比色液不得更深（12.5%) | ||||
| 装量（剂量均一性） | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过1.0 USP EU/mg（氨茶碱） | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 微粒物质 | 应符合“小容量注射剂”的有关规定 | ||||
| 含量测定 | 含无水茶碱应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%（紫外分光光度法） | 每1ml含氨茶碱应为无水茶碱标示量的93.0%～107.0%（高效液相色谱法）
以1g无水茶碱计,含乙二胺应为166～192mg(盐酸液,甲基橙) |
含无水茶碱应为氨茶碱标示量的73.25%～88.25%（紫外分光光度法）
每1g无水茶碱含乙二胺不得过0.295g（硫酸液，溴甲酚绿） |
含无水茶碱应为标示量的75%～86%(硫氰酸铵液,硫酸亚铁铵)
含乙二胺应为13%～20%（盐酸液，溴酚蓝） |