品名:氨茶碱缓释片 Aminophylline Sustained-release Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或微黄色的薄膜衣片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:熔点269~274℃;茶碱化学反应
(2)化学反应:硫酸铜溶液,紫色→蓝紫色→深蓝色 |
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释放度 | 2小时:标示量的25%~45%以上
4小时:标示量的35%~55%以上 6小时:标示量的50%以上(紫外分光光度法) |
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重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含无水茶碱应为氨茶碱标示量的74.0%~84.0%(紫外分光光度法)
含乙二胺不得少于氨茶碱标示量的11.25%(盐酸液,茜素磺酸钠) |