品名

项目名称	中国药典2000年版二部	美国药典第24版	英国药典1998年版	日本药典第13版	欧洲药典1997年版
性状	白色或微黄色的颗粒或粉末,易结块;微有氨臭,味苦		白色或浅黄色粉末,部分为颗粒	白色至浅黄色颗粒或粉末;无臭或微有氨臭;味苦	白色或浅黄色粉末,部分为颗粒
鉴别	(1)化学反应:熔点269～274℃;茶碱化学反应 (2)化学反应:硫酸铜溶液,紫色→蓝紫色→深蓝色	(1)茶碱的熔点:270～274℃ (2)化学反应:氢氧化铵,紫色 (3)重结晶熔点:164～171℃	(1)熔点:270～274℃ (2)红外光谱:应与茶碱对照品的图谱一致 (3)提取物熔点:248～252℃ (4)化学反应:重氮化对氨基苯磺酸试液,红色 (5)水试验:应符合规定(水合物除外) (6)化学反应:黄嘌呤	(1)熔点:271～275℃ (2)化学反应:鞣酸试液,白色沉淀 (3)化学反应:过氧化氢试液,黄红色;氨试液,红紫色 (4)化学反应:硫酸铜-吡啶试液,绿色 (5)化学反应:硫酸铜溶液,紫色→蓝色→绿色	(1)熔点:270～274℃ (2)红外光谱:应与茶碱对照品的图谱一致 (3)提取物熔点:248～252℃ (4)化学反应:重氮化对氨基苯磺酸试液,红色 (5)水试验:应符合规定(水合物除外) (6)化学反应:黄嘌呤
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观)	应澄清;不得比黄绿色2号标准比色液更深		不得比Ⅱ号浊度标准液更浓;不得比GY₆号标准比色液更深	应澄清;无色至浅黄色	不得比Ⅱ号浊度标准液更浓;不得比GY₆号标准比色液更深
有关物质	应符合规定(薄层色谱法)		不得过0.5%(薄层色谱法)		不得过0.5%(薄层色谱法)
水分	不得过8.0%	不得过0.75%(无水物) 不得过7.9%(水合物)	不得过1.5% 3.0%～8.0%(水合物)	不得过7.9%	不得过1.5% 3.0%～8.0%(水合物)
炽灼残渣(硫酸灰分)	不得过0.1%	不得过0.15%	不得过0.1%	不得过0.10%	不得过0.1%
有机挥发性杂质		应符合规定(气相色谱法)
pH值				8.0～9.5
重金属			不得过20ppm	不得过20ppm	不得过20ppm
含量测定	按无水物计,含茶碱应为84.0%～87.4%(硫酸液,茜素磺酸钠) 按无水物计,含乙二胺应为13.5%～15.0%(氢氧化钠液)	按无水物计,含茶碱应为84.0%～87.4%(高效液相色谱法) 每1g无水茶碱含乙二胺应为157～175mg(盐酸液,甲基橙)	按无水物计,含茶碱应为84.0%～87.4%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) 按无水物计,含乙二胺应为13.5%～15.0%(盐酸液,溴甲酚绿)	按无水物计,含茶碱应为84.0%～86.0%(硫氰酸铵液,硫酸亚铁铵) 按无水物计,含乙二胺应为14.0%～15.0%(盐酸液,溴酚蓝)	按无水物计,含茶碱应为84.0%～87.4%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) 按无水物计,含乙二胺应为13.5%～15.0%(盐酸液,溴甲酚绿)