品名:氨苄西林口服(干)混悬剂 Ampicillin (for) Oral Suspension
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 内容物为氨苄西林(无水物)或氨苄西林(三水物) | 内容物为氨苄西林(三水物);临用前用水配制 | |||
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 | |||
剂量均一性 | 应符合"单剂量包装固体制剂"的有关规定 | 应符合规定 | |||
释放体积 | 应符合规定 | ||||
pH值(酸碱度) | 5.0~7.5 | 4.0~7.0 | |||
水分 | 不得过2.5%(无水物)
不得过5.0%(三水物) |
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含量测定 | 含氨苄西林应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素碘量检定法) | 含氨苄西林不得少于标示量的120.0%(新配);含氨苄西林不得少于标示量的80.0%(贮存期)(分光光度法) |