品名:氨苄西林胶囊 Ampicillin Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 内容物为氨苄西林(无水物)或氨苄西林(三水物) | 内容物为氨苄西林或氨苄西林(三水物) | |||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致
(2)化学反应:酒石酸铜试液,品红紫色 |
|||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(抗生素-羟胺含量测定法) | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 干燥失重 | 真空60℃3小时:不得过4.0%(无水物);10.0%～15.0%(三水物) | ||||
| 含量测定 | 含氨苄西林(无水物或三水物)应为标示量的90.0%～120.0%(抗生素碘量检定法) | 含氨苄西林应为标示量的92.5%～107.5%(分光光度法) |