品名:阿苯达唑片 Albendazole Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年、2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 类白色片、糖衣片或薄膜衣片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:气体使醋酸铅试纸显黑色
(2)化学反应:碘化铋钾试液,红棕色沉淀 (3)紫外光谱:最大吸收295nm;最小吸收277nm |
(1)紫外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品色谱峰一致 |
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重量差异 | 应符合规定 | ||||
*崩解时限 | (压制片)15分钟内
(糖衣片)1小时内 (薄膜衣片)30分钟内 |
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*溶出度 | 45分钟,限度为标示量的65%,应符合规定(分光光度法) | 30分钟内,不得少于标示量的80%(分光光度法) | |||
含量均匀度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含阿苯达唑应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含阿苯达唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |