品名:阿苯达唑片 Albendazole Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部及2002年、2004年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
*性状 类白色片、糖衣片或薄膜衣片        
鉴别 (1)化学反应:气体使醋酸铅试纸显黑色

(2)化学反应:碘化铋钾试液,红棕色沉淀

(3)紫外光谱:最大吸收295nm;最小吸收277nm

(1)紫外光谱:应与对照品图谱一致

(2)高效液相色谱:应与对照品色谱峰一致

     
重量差异 应符合规定        
*崩解时限 (压制片)15分钟内

(糖衣片)1小时内

(薄膜衣片)30分钟内

       
*溶出度 45分钟,限度为标示量的65%,应符合规定(分光光度法) 30分钟内,不得少于标示量的80%(分光光度法)      
含量均匀度   应符合规定      
含量测定 含阿苯达唑应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含阿苯达唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)