品名:阿苯达唑 Albendazole
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
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性状 |
白色或类白色粉末;无臭,无味 | 白色或微黄色粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:气体使醋酸铅试纸显黑色
(2)化学反应:碘化铋钾试液,红棕色沉淀 (3)紫外光谱:最大吸收295nm;最小吸收277nm (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品色谱图一致 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | ||
| 熔点 | 206～212℃,熔融时同时分解 | ||||
| 吸收系数 | 295nm:430～458 | ||||
| 有关物质(色谱纯度) | 薄层色谱法:应符合规定 | 薄层色谱法:不得过0.5% | 高效液相色谱法:单一杂质不得过0.75%;总杂质不得过1.5% | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃4小时:不得过0.5% | ||
| 炽灼残渣 | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.2% | ||
| 铁盐 | 不得过0.0030% | ||||
| 溶液的外观 | 应澄清,颜色不得比BY6标准比色液更深 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含阿苯达唑不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含阿苯达唑应为98.0%～102.0%(高氯酸液,oracet blue B) | 按干燥品计,含阿苯达唑应为98.0%～102.0%(电位法) |