品名:氨苯蝶啶胶囊 Triamterene Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)紫外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:强烈的淡蓝色荧光 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
经处理后的溶液,天蓝色荧光
紫外光谱:360nm最大吸收 |
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| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含氨苯蝶啶应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含氨苯蝶啶应为标示量的95.0%～105.0%(分光光度法) |