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注射用胶原酶
【标准来源】
【药品名称】
通用名:注射用胶原酶曾用名:商品名:英文名:CollagenaseforInjection汉语拼音:ZhesheyongJiaoyuanmei本品为胶原酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。
【成份】
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【作用类别】
【药理毒理】
本品为酶类药。在生理ph和温度下,具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。
【药代动力学】
在正常人体内就存在胶原酶,它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。
【适应症】
用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。
【用法和用量】
临用前,用氯化钠注射液2ml溶解,椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。注射方法:患者侧卧,从脊柱后侧旁进针,在X光电视屏幕透视下,针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。
【不良反应】
部分患者可有腰痛加剧。必要时可注射镇痛剂缓解。
【禁忌】
严重心血管病。严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、为防止过敏反应,在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。2、本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时,应严密观察准确的注射部位,严禁损伤神经根及周围组织。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
尚不明确
【老年患者用药】
尚不明确
【药物相互作用】
胶原酶最佳的ph值范围是6-8,或高或低的ph值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子,如汞和银的影响,它们被用在一些防腐剂中,当怀疑已经接触了这些金属离子时,在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡,因为这样会带有金属离子,ph值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。
【药物过量】
用药过量而没有发生全身或局部反应的现象,在临床调查和临床应用中已被证实。
【规格】
(1)600单位(2)1200单位
【贮藏】
遮光,在冷处(2-10℃)保存。
【包装】
【有效期】
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