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咪达唑仑注射液
【标准来源】
【药品名称】
通用名:咪达唑仑注射液曾用名:商品名:英文名:MidazolamInjection汉语拼音名:MidazolunZhusheye本品主要成分:咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)化学名称:8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a][1,4]苯并二氮杂卓结构式:分子式:盐酸盐C18H13ClFN3·HCl分子量:362.2分子式:马来酸盐C18H13ClFN3·C4H4O4分子量:441.8
【成份】
【性状】
无色至淡黄色的澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】
动物试验结果表明,本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果,静脉LD50,雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg;腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。
【药代动力学】
据文献报道,本品肌肉给药吸收迅速完全,生物利用度高达90%以上。本品在体内完全被代谢,主要代谢物为羟基咪达唑仑,然后迅速与葡萄糖醛酸结合,呈无活性的代谢物。60%~70%剂量由肾脏排出体外。静脉给药的稳态分布容积可达50~60升,血浆蛋白结合率约95%,血中廓清率300~400ml/分,半衰期为1.5~2.5小时。
【适应症】
1.麻醉前给药。2.全麻醉诱导和维持。3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4.诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。5.ICU病人镇静。
【用法和用量】
本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。1.肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。静脉给药用0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。2.麻醉前给药在麻醉诱导前20-60分钟使用,剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射,老年患者剂量酌减;全麻诱导常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。3.局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,分次静脉注射0.03-0.04mg/kg。4.ICU病人镇静,先静注2-3mg,继之以0.0
【不良反应】
1.较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛:2.静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎;3.直肠给药,一些病人可有欣快感。
【禁忌】
对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用;
【注意事项】
1.用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象,应注意保持病人气道通畅。2.本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。3.长期静脉注射咪达唑仑,突然撤药可引起戒断综合症,推荐逐渐减少剂用量。4.肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室,之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。5.慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人,若使用咪达唑仑应减小剂量并进行生命体征的监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.咪达唑仑不能用于孕妇,在分娩过程中应用须特别注意,单次大剂量注射可致新生儿呼吸抑制,肌张力减退,体温下降以及吸吮无力。2.咪达唑仑可随乳汁分泌,通常不用于哺乳期妇女。
【儿童用药】
【老年患者用药】
60岁以上老人为高风险病人之列。
【药物相互作用】
1.咪达唑仑可增强催眠药、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作用。2.一些肝酶抑制药,特别是细胞色素P4503A抑制药物,可影响咪达唑仑的药代动力学,使其镇静作用延长。3.酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。
【药物过量】
1.过量一般主要表现是药理作用的增强:中枢抑制—从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下,只需注意监测生命体征即可。2.严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息,需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持),以及采用苯二氮卓类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。
【规格】
(1)5ml:5mg(2)3ml:15mg
【贮藏】
本品不宜冷冻贮存以防冻裂。
【包装】
【有效期】
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