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锝[99mTc]依替菲宁注射液
【标准来源】
【药品名称】
通用名:锝[99mTc]依替菲宁注射液曾用名:商品名:英文名:Technetium[99mTc]EtifeninInjection(99mTc-EHIDA)汉语拼音:De[99mTc]YitifeininZhusheye本品主要成分及其化学名称为:锝[99mTc]标记的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸。其结构式为:略分子式:C32H40N4O1099mTc
【成份】
【性状】
本品为无色澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】
静脉注射99mTc-EHIDA后,迅速被肝脏实质细胞所摄取并随胆汁排泌入胆道系统。故可用于肝胆系统的显像,对肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大诊断价值。当胆红素>12mg/dl,本品入肝量和胆汁内浓度明显减少,胆系显影不良。LD50为1200mg/kg,按体重计算为人用量的2000倍左右。
【药代动力学】
静脉注射后迅速被肝细胞摄取,正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数曲线,血浆清除t1/2α和t1/2β分别为0.93分钟和57.47分钟。3~5分钟肝脏清晰显影,左、右肝管于5~10分钟后显影,15~30分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出现放射性,充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐(内源性胆囊收缩素)作用下迅速收缩,肝影于10~20分钟逐渐消退,在正常情况下,胆囊及肠道显影均不迟于60分钟。本品可迅速经胆道和肠道排出,在注射后30分钟约为注入量的60~70%排泄至小肠,注射后2小时,70~80%排泄至大肠内。3小时经尿排出6%左右。血清胆红素增高时,半排期将延长,肝脏摄取的高峰时值后延,经胆汁排出率减少,经尿排出的比重增高。
【适应症】
用于肝胆系统的显像。对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别,包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。
【用法和用量】
用药前禁食2-4小时。肝胆显像时,如胆红素正常,静脉注射的剂量,1.11MBq(0.03mCi)/Kg,胆红素不正常时,剂量可增加至7.4MBq(0.2mCi)/Kg。静脉注射后1、5、10、15、20、30、40、50分钟及60分钟,用γ照相机进行连续动态显像。正常人注射60分钟内,胆囊及肠道可显像。如60分钟后胆囊及肠道仍无放射性,2小时至18小时后需进行延迟显像。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。3.18岁以下的青少年尽量减少使用剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
临用前配制。
【包装】
【辐射吸收剂量】99mTc-EHIDA的辐射吸收剂量估计值器官mGy/MBqrad/mCi胆囊0.0450.17胃肠上部大肠0.1440.540下部大肠0.0590.220小肠0.0720.270卵巢0.0250.092膀胱壁0.0190.082肝0.0110.082肾0.0050.020睾丸0.0010.005全身0.0050.018
【有效期】
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