名称: 左炔诺孕酮

汉语拼音: Zuoquenuoyuntong

英文名: Levonorgestrel

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为233-239℃，熔距在5℃以内。 比旋度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-30°至-35°。

鉴别: （1）在含量测定项不记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集726图）一致。

检查: 有关物质 取本品，加流动相溶解并制成每1ml中约含75μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满童程的20％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 乙炔基 精密称取本品约100mg，加四氢快南40ml使溶解，加5％硝酸银溶液10ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）相当于2.503mg的乙炔基（-C＝CH）；本品含乙炔基应为7.81％-8.18％。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基进烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（70:30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000，左炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取醋酸甲地孕酮适量，加乙腈制成每1ml中约含1mg的溶液，即得。 测定法 取本品约7.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各2ml，混匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取左炔诺孕酮对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）左炔诺孕酮片（2）左炔诺孕酮炔雌醚片（3）复方左快诺孕酮片（4）复方左炔诺孕酮滴丸

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为（-）-13-乙基-17-羟基-18，19-双去甲基-17α-孕甾4-烯-20-炔-3-酮。含C21H28O2应为97.0％-103.0％。

分子式与分子量: C21H28O2 312.47

药理作用: 孕激素类药