名称: 注射用抑肽酶

汉语拼音: Zhusheyong Yitaimei

英文名: Aprotinin for Injection

性状: 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 本品易溶于水。

鉴别: 取本品，加水制成每1ml中含3单位的溶液，作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查: 酸度 取本品，加水2ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。 溶液的颜色 取本品，加水制成每1ml中含6单位的溶液，应为无色；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过7.0％。 热原与降压物质 照抑肽酶项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

贮藏: 遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格: （1）28单位（2）56单位（3）278单位

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为抑肽酶的无菌冻干品。含抑肽酶应为标示量的85.0％以上。

效价测定: 取本品3支，分别加硼砂-氯化钙缓冲液（pH8.0）2ml溶解，合并，混匀。精密量取适量（约相当于含抑肽酶33.4单位），用硼砂-氯化钙缓冲液（pH8.0）稀释至20ml，精密量取0.5ml和胰蛋白酶溶液2ml，用硼砂-氯化钙缓冲液（pH8.0）稀释至20ml，反应10分钟后，立即照抑肽酶项下的方法测定并计算。

药理作用: 蛋白酶抑制药