名称: 注射用胰蛋白酶

汉语拼音: Zhusheyong Yidanbaimei

英文名: Trypsin for Injection

性状: 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

鉴别: 取本品约5000单位，照胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。

检查: 酸度 取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，混匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。 干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过8.0%（附录Ⅷ L）。 无菌 取本品，加灭菌水适量溶解后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

贮藏: 密闭，在凉暗处保存。

规格: （1）1.25万单位（2）2.5万单位（3）5万单位（4）10万单位

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的90.0%-120.0%。

效价测定: 取本品3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml中含50-60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。

药理作用: 蛋白分解酶