中国药典2005版收载品种:注射用盐酸去甲万古霉素
名称: 注射用盐酸去甲万古霉素
汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu
英文名: Norvancomycin Hydrochloride for Injection
性状: 本品为白色至淡棕色粉末或冻干之块状物。
鉴别: 取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 溶液的澄清度 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过7.0%。 酸度、有关物质、炽灼残渣、热原与无菌 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。 其他 除装量差异限度不得过±7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。每1mg的C65H73Cl2N9O24相当于1000去甲万古霉素单位。
贮藏: 密闭,在凉暗处保存。
规格: 0.4g(40万单位)(按C65H73Cl2N9O24计)
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于88.0%;按平均装量计算,含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 肽类抗生素