名称: 注射用盐酸米托蒽醌

汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Mituo enkun

英文名: Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

性状: 本品为蓝黑色疏松状或无定形固体；有引湿性。

鉴别: 照盐酸米托蒽醌项下的鉴别（1）、（2）、（3）、（5）项试验，应显相同的结果。

检查: 酸度取本品，加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-6.0。 干燥失重 取本品，在100℃减压干燥4小时，减失重量不得过6.0%（附录Ⅷ L）。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 无菌 取本品，分别加氯化钠注射液适量使溶解，再转移到100ml氯化钠注射液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，分别加水1ml溶解并移至50ml量瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，照盐酸米托蒽醌项下的方法，自“精密量取5ml”起，依法测定，计算每瓶的含量，并求得10瓶平均含量，即得。每1mg盐酸米托蒽醌（C22H28N4O6·2HCl）相当于0.859lmg米托蒽醌（C22H28N4O6）。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 5mg（以米托蒽醌计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸米托蒽醌的无菌冻干品。含盐酸米托蒽醌以米托蒽醌（C22N28N4O6）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。 本品可加入适量赋形剂。

药理作用: 抗肿瘤药