中国药典2005版收载品种:注射用盐酸甲氯芬酯
名称:
注射用盐酸甲氯芬酯
汉语拼音:
zhusheyong Yansuan Jialvfenzhi
英文名:
Meclohnoxate Hydrochloride for Injection
性状:
本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭,味酸苦。
鉴别:
照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
检查:
溶液的澄清度 取本品,每支加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
取装量差异项下的内容物约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.420g的C12H16ClNO3·HCl。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
(1)0.06g(2)0.1g(3)0.25g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为盐酸甲氯苯酯的无菌粉末或结晶性粉末。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
脑代谢改善药
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