名称: 注射用盐酸多柔比星

汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Duoroubixing

英文名: Doxorubicin Hydrochloride for Injection

性状: 本品应为橙红色疏松块状物或粉末。

鉴别: 取本品，照盐酸多柔比星项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

检查: 有关物质 照盐酸多柔比星项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。 酸度、水分与细菌内毒素 取本品，照盐酸多柔比星项下的方法检查，均应符合规定。 无菌 取本品，用适宜的溶剂溶解，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品10瓶，分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸多柔比星0.1mg溶液，照盐酸多柔比星项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。

贮藏: 遮光，密闭，在冷处保存。

规格: 按C27H29NO11·HCI计算（1）10mg（2）50mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为盐酸多柔比星加适量乳糖或其他赋形剂制成的无菌冻干品。含盐酸多柔比星（C27H29NO11·HCl）应为标示量的90.0%-115.0%。

药理作用: 抗肿瘤类抗生素