名称: 注射用细胞色素C

汉语拼音: Zhusheyong Xibaosesu C

英文名: Cytochrome C for Injection

性状: 本品为桃红色冻干块状物，易溶于水。

鉴别: （1）取本品1支，加水5ml使溶解，取1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

检查: 酸碱度 取本品，加注射用水制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0-7.5。 无菌 取本品，分别加氯化钠注射液制成每1ml中含1.5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 细菌内毒素与过敏试验 取本品，照细胞色素C溶液项下的方法检查，应符合规定。 活力 照细胞色素C活力测定法测定（附录Ⅷ B），不得低于90.0%。 其他 除装量差异不检查，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 取本品3支，各加磷酸盐缓冲液（见细胞色素C溶液项下）适量使溶解，分别移至100ml量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，照细胞色素C溶液项下的方法，自“加连二亚硫酸钠约15mg”起，依法测定。每支含量均应符合规定；若有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。

贮藏: 密闭，在凉暗处保存。

规格: 15mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌制品。含细胞色素C成为标示量的90.0%-115.0%。

药理作用: 细胞代谢改善药